+49 (211) 417 40 268

 

 

+7 (495) 633 14 16

 

  • 4

Быстрая проверка правильности концепции

Чтобы сократить время разработки своих препаратов, фармацевтические компании стремятся как можно скорее испытать их на пациентах на Фазе I исследований.

«Ноу-хау» в области клинической фармакологии и поисковых разработок обычно связывают с Западной Европой, США и Японией.

Однако в этих странах, имеющих развитую отрасль клинических исследований, возникают трудности при необходимости быстро набрать особые группы пациентов.

Сочетание таких факторов, как:

  • наличие опытной команды «АСЦЕНТ», способной успешно выполнять сложные проекты Фазы I/II на особых группах пациентов, а также
  • наличие центров для осуществления таких проектов в России, где имеются многочисленные группы пациентов белой расы,

дает фармацевтическим компаниям уникальную возможность значительно сократить время проверки правильности концепции первичной оценки эффективности препарата.

Используя разработанную нами оптимальную стратегию решения регуляторных вопросов, мы можем сэкономить еще больше времени и минимизировать общее время регистрации препарата.

Это может быть достигнуто путем планирования пакета исследований Фаз I/IIа и координации проведения первых исследований у человека (на здоровых добровольцах), выполняемых, как правило, в США или Западной Европе, с первыми исследованиями на пациентах, проводимыми «АСЦЕНТ» в России.

Мы с удовольствием обсудим детали такой стратегии с нашими спонсорами с учетом конкретных запросов.

 

Новости

Читать все

Компания АСЦЕНТ открыла новый центр для проведения клинических исследований Фазы I на базе Больницы Российской академии наук.

9 августа 2011 г. вышел очередной выпуск Оранжевой книги SynRG – ежеквартального аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований в России. Отчет содержит данные по различным аспектам российского рынка клинических испытаний.